便携式核酸检测仪什么时候上市？多少钱？华西医院回应丨川叔知民生

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　　一经发出就引来不少网友的提问

　　扩增仪有什么作用？

　　获得医疗器械注册证后就可以马上上市了吗？

　　什么时候能购买？

　　多少钱一个？

　　......

　　就此，四川发布川叔知民生栏目组

　　专程采访了四川大学华西医院胡文闯教授

　　大家关心的问题

　　答案来了！

　　问

　　扩增仪的主要作用是什么？

　　答

　　现有核酸检测是将样本中的病毒RNA提取出来，再利用聚合酶链式反应（PCR）将病毒基因序列扩增，扩增是进行核酸检测的重要环节之一。

　　问

这个扩增仪是面向谁的？多少乐刷pos机钱一个？会不会对普通大众开放？

　　答

　　便携式核酸快速扩增仪搭配核酸试剂卡（正在申请医疗器械注册证）使用，适用于居家检测，社区筛查，机场、车站等公共场所快检等应用场景。目前价格未定，估算会在百元内。

　　问

　　获得医疗器械注册证后就可以马上上市了吗？什么时候能购买？

　　答

获得医疗器械注册证就意味着可以上市。待核酸试剂卡取得医疗器械注册证后，两者搭配使用，即可整体上市。做一个类比，就好比剃须刀，除了刀架本身，还需要刀片。乐刷pos机

　　问

　　便携式核酸快速扩增仪获医疗器械注册证，是不是意味着核酸检测的时间可以大大减少？实验室核酸扩增需要多长时间？

　　答

　　与传统PCR实验技术需要2、3个小时不同，从技术层面而言，便携式核酸快速扩增仪仅需要30分钟便可完成核酸检测，且没有运输环节等耗时。

　　问

　　便携式扩增仪有多小呢？

　　答

核酸快速扩增仪和高尔夫球大小一般，是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪；试剂卡和打火机差不多大小。两者可以组合、拆分，试剂卡为一乐刷pos机次性使用，核酸快速扩增仪可反复多次使用。

　　问

　　这个仪器是普通人也能自检的设备吗？

　　答

　　非医学背景的人也可以完成前鼻拭子采样检测。该设备实现了“三不依赖”：不依赖于实验室，不依赖于专业人员，不依赖于专业设备。

　　问

　　此款便携式核酸快速扩增仪是否就是之前报道的便携式一体化核酸检测卡盒？如果不是，两者有何区别？

　　答

为降低单次核酸检测成本，对便携式一体化核酸检测卡盒进行了优化升级。现有核酸检测装置进行了拆分，由核酸快速扩乐刷pos机增仪和试剂卡组合而成，两者可以拆分，试剂卡为一次性使用，核酸快速扩增仪可反复多次使用。

　　问

　　可随身携带的便携式核酸快速扩增仪的准确率是多少？

　　答

　　准确率达到国家专业标准，已获得医疗器械注册证。

　　问

　　与国外类似产品相比，这款自主研发的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪优点是什么？

　　答

　　性能比肩国际先进水平，成本费用相比大幅降低，降幅可达到90%。

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